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塑料注射器灌裝機的操作方法

更新時間:2025-04-09      點擊次數(shù):2688
  塑料注射器灌裝機的操作方法可分為以下核心步驟:
 
  一、設備啟動前準備
 
  ‌1、安全與功能檢查‌
 
  合上總電源開關,檢查設備是否存在漏電或機械卡阻現(xiàn)象,確認傳送帶、灌裝閥等部件固定無松動‌。啟動前需用搖手柄手動轉動設備,排除異常聲響或運轉障礙‌。
 
  ‌2、清潔與消毒‌
 
  拆卸料箱、灌裝泵等接觸藥液的部件,進行徹底清洗消毒,重點清除殘留物及玻璃碎屑。清潔后按標準流程重新安裝,確保無菌操作環(huán)境‌。
 
  二、參數(shù)設置與調試
 
  ‌1、灌裝量校準‌
 
  通過控制面板設置單次灌裝量(如1-20ml),采用計量泵或伺服系統(tǒng)校準精度,誤差控制在±1%以內。首次運行需通過量杯實測驗證設定值‌。
 
  ‌2、運行參數(shù)配置‌
 
  根據(jù)注射器規(guī)格調整傳送帶速度(通常100-300支/分鐘)、氣壓值(0.3-0.6MPa)及灌裝頭升降高度,確保針管與灌裝閥精準對接‌。
 
  三、灌裝流程執(zhí)行
 
  ‌1、物料與容器準備‌
 
  將預滅菌藥液注入儲液罐,空注射器通過振動盤或星輪機構定向排列,經(jīng)傳送帶送入灌裝工位。輸送過程中通過紅外傳感器檢測針管定位狀態(tài)‌。
 
  ‌2、同步灌裝封合‌
 
  灌裝閥在凸輪機構驅動下下降至注射器內,通過負壓抽吸排除空氣后注入藥液。完成灌裝后立即執(zhí)行熱熔封口或膠塞壓接,形成密閉結構‌。
 
  四、運行監(jiān)控與異常處理
 
  ‌1、過程控制要點‌
 
  實時監(jiān)測灌裝量波動(通過流量計反饋調節(jié))、封口溫度(通常120-180℃)及設備振動幅度。發(fā)現(xiàn)灌裝量偏差>2%或封口不完整時立即停機調整‌。
 
  ‌2、緊急處置規(guī)范‌
 
  出現(xiàn)藥液泄漏、機械卡頓或電氣故障時,優(yōu)先按下急停按鈕,后退灌裝頭脫離注射器,關閉動力系統(tǒng)后再進行檢修‌。
 
  五、操作終止流程
 
  ‌1、設備清洗‌
 
  停機后拆卸灌裝閥、輸送帶等接觸部件,使用純化水沖洗管道殘留藥液,再用75%乙醇消毒,最后進行高溫蒸汽滅菌‌。
 
  ‌2、維護保養(yǎng)‌
 
  每周對導軌、氣缸等運動部件加注食品級潤滑油,每月檢測壓力傳感器和流量計精度,校準周期不超過6個月‌。
 
  該操作方法通過標準化流程控制,實現(xiàn)每小時>5000支的生產(chǎn)效率,同時滿足ISO 13485醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求‌。
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